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重点推荐 | 高灵敏度HCG-β配对抗体!

作者:北京博奥森生物技术有限公司 暂无发布时间 (访问量:3739)

背景资料

      人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin, HCG)是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白,HCG结构中包括α和β两个亚基,其中α亚基与LH、FSH、TSH近似,尤其是与LH有较大的免疫交叉反应,β链为其特异性拥有,β亚基被用来制备特异性抗体测定血中的HCG。

      HCG-β是怀孕的一个指标,一般受孕后最早7到10天人体就会分泌这个激素,最早14天可以抽血测出怀孕。β亚基是HCG所特异性拥有的,检测出的结果更准确一些,β的数值大于参考范围时考虑是怀孕,胚胎发育良好的情况下,HCG会持续翻倍增长。HCG-β的作用包括保护胚胎,促进激素的分泌,增加甲状腺的活性等。如保护胚胎,HCG-β可以将月经黄体转化为妊娠黄体,通过增加激素的分泌来维持妊娠,同时还可以保护胚胎免受母体细胞的攻击。如促进激素的分泌,HCG-β可以刺激胎儿睾丸分泌雄激素,促进男胎性分化,也可以促进雄激素转化为雌激素,同时也能够刺激孕酮的形成,对维持正常妊娠起重要作用。如增加甲状腺的活性,HCG-β能与母体甲状腺细胞TSH受体结合,刺激甲状腺活性。

 

临床意义

HCG-β对于临床早期妊娠、先兆流产、异位妊娠、妊娠滋养细胞相关疾病的诊断治疗有着重要意义。一般HCG-β正常值应小于3.1 ug/L。在临床中HCG-β运用广泛。

1、正常妊娠:HCG-β定量免疫测定<3.1>25 U/L为妊娠阳性,可用于早早孕诊断。

2、异位妊娠:HCG-β维持在低水平,间隔2-3日再次测定,无成倍上升,可能是异位妊娠。

3、葡萄胎:HCG-β>100 kU/L,维持高水平不降,且子宫≥妊娠12周大,提示患有葡萄胎。

4、妊娠滋养细胞肿瘤:葡萄胎清宫后,HCG-β正常情况下会大幅度下降,若HCG下降缓慢或下降后又上升,结合临床表现,在排除妊娠物残留和再次妊娠后,可诊断为妊娠滋养细胞肿瘤。

5、卵巢腺癌:成年妇女突然出现月经紊乱,伴HCG-β升高时,可能是卵巢腺癌异位分泌。

 

产品信息

Bioss提供 HCG-β 检测原料如下:

 

性能评价

ELISA平台:

1. 产品性能: 采用HCG-β抗体对:Capture(Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710)建立ELISA标准曲线,相关系数R2>0.99,线性范围均为0.078-5 ng/mL,灵敏度为0.078 ng/mL。

图1 HCG-β 标准曲线

2. 一致性分析: 采用HCG-β抗体对检测罗氏赋值血清样本(16例,浓度范围29267-529138 mIU/mL),样本符合率R2>0.96。

图2 Elisa 平台样本符合率

3. 特异性分析: 采用HCG-β抗体对检测LH激素蛋白,结果显示无交叉反应。

图3 HCG-β 特异性曲线

胶体金平台:

1. HCG抗体对检测标准品: Capture (Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710),在胶体金平台上检测标准品,浓度分别为5000、1000、200、40、8、1.6、0.32、0 ng/mL的标准品,结果如下:

图4 胶体金试纸条

 

2.HCG抗体对检测赋值血清样本和尿液样本: Capture (Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710),将孕期血清样本分别稀释至同一浓度1000 mIU/mL,非孕期尿样1和尿样2稀释2倍,检测结果如下:

图5 胶体金试纸条检测血清

 

3.HCG抗体对与LH的交叉反应: HCG抗体对Capture (Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710),将LH的不同定值血清样本稀释至同一浓度40 mIU/mL,结果没有交叉反应,检测结果如下:

图6 HCG 胶体金试纸条检测LH血清

 

 

 

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